Soberana 01, la primera vacuna cubana anunciada contra la Covid-19, será administrada por primera vez a personas que ya estuvieron en contacto con el coronavirus, y que presentan alguna patología crónica compensada.
Según explicaron las autoridades sanitarias, luego de que en diciembre pasado concluyera el análisis preliminar de las cinco formulaciones pertenecientes a la familia de Soberana 01, su variante menos compleja y más segura está siendo probada en un ensayo clínico desde este 16 de enero.
Por primera vez el ensayo se realiza en personas convalecientes de la enfermedad, quienes presentan bajos niveles de anticuerpos neutralizantes y, por tanto, pueden ser susceptibles a la reinfección.
El grupo de sujetos seleccionados para esta prueba, que tiene su sitio clínico en el Instituto de Hematología e Inmunología, de la capital, lo forman 30 personas voluntarias entre los 19 y 59 años de edad.
Estos ciudadanos, unos tuvieron un cuadro clínico leve o fueron asintomáticos, y otros resultaron positivos a los estudios de anticuerpo.
El estudio se extiende desde el día cero cuando se aplica la vacuna cubana hasta la última evaluación del voluntario, hasta su día 28.
Ahora con las personas enfermas
El objetivo fundamental será evaluar la seguridad de uno de los candidatos a vacuna.
Además, analizar preliminarmente la inmunogenicidad de este en un grupo reducido de personas.
De tener resultados positivos de la vacuna cubana permitiría pasar a una etapa posterior y de mayor envergadura.
La diferencia con este ensayo que se realiza es que trabaja con una población que ya estuvo en contacto con el virus.
Por otra parte, se permitió incluir personas con alguna patología crónica pero que estén compensadas.
De ahí que los especialistas refieren que este ensayo constituye una novedad en todo el mundo.
Hasta ahora las investigaciones se han centrado en el sector poblacional que no ha enfermado.
Cuba presentó a la OMS y a la OPS los avances de Soberana 01
Informó que, hasta ahora, en el ensayo clínico no se ha reportado ningún evento adverso grave.
